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一、基本案情

2022年11月9日农业合作社票据违法吗，友谊县市场监督管理局执法人员对位于友谊县兴隆镇兴隆嘉园小区的某诊所进行检查时发现，该诊所购进医疗器械未建立进货查验记录制度。

二、处理结果

某诊所购进医疗器械未建立进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条医疗器械使用单位医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三款 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证农业合作社票据违法吗，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。

鉴于该诊所现场提供了抽查医疗器械的进货票据和供货方资质材料，能够追溯医疗器械的来源，未造成危害后果，并承诺立即建立医疗器械进货查验记录。

依据友谊县司法局印发《双鸭山市友谊县全面推行涉企执法领域“四张清单”制度推进包容审慎监管工作实施方案》及《友谊县市场监督管理局不予行政处罚事项清单》的规定。执法人员当场指出该诊所的违法行为并责令其改正，不予行政处罚。

三、案例解析

1、案情分析

对于诊所购进的医疗器械未建立进货查验记录制度。有时是因为诊所购进医疗器械次数较多未及时填写记录；或因为主体责任意识不强等原因，引起违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定构成违法。

2、适用说明

按照友谊县司法局印发《双鸭山市友谊县全面推行涉企执法领域“四张清单”制度推进包容审慎监管工作实施方案》及《友谊县市场监督管理局不予行政处罚事项清单》的规定，对于违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定了当事人已自行改正或者在药品监管部门责令改正的期限内改正，未造成危害后果的，不予处罚。

3、指导意义

友谊县市场监督管理局制定了《友谊县市场监督管理局不予行政处罚事项清单》既符合营商环境的需要，也解决了广大企业和个体工商户的需求。体现了处罚与教育相结合的原则，让执法有力度更有温度。