精细化学品检验技术_精细有机合成化学及工艺学学习指导

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（1）资质壁垒

POCT 属于体外诊断行业的细分领域，与生命健康密切相关，世界主要国家和地区对体外诊断产品的生产、注册、流通等环节均有明确的准入门槛和严格的监管措施。在欧盟地区，体外诊断企业需满足相应质量体系的要求，且产品上市前需通过主管部门指定公告机构的认证；在美国精细化学品检验技术，所有体外诊断产品必须在 FDA注册或备案，风险等级越高的产品流程越复杂；在中国，体外诊断产品的生产企业应取得医疗器械生产许可证，具体产品上市前还需取得相应类别的医疗器械注册证。未获得准入资质的企业无法参与 POCT 的市场竞争，较早取得相关资质以及取得资质更为全面的企业可以形成更大的竞争优势。

（2）技术壁垒

POCT 涉及生物学、医学、化学、机械、光学、电子、软件、工程学、工业设计与制造等多学科的交叉应用，是典型的技术创新推动型行业。随着基础学科的知识更新，企业需要通过研究开发和工艺改进来实现技术成果转化。虽然行业通用技术方法基本公开，但想要顺利通过产品注册并保持稳定的质量，生产企业就必须在研发、生产、质量控制等各个环节强化自己的技术优势。此外，罗氏集团和雅培公司等跨国巨头在 POCT 领域已经积累了大量储备技术，创业企业想要成功追赶甚至弯道超车，还应具备创新意识，在新产品研发方面实现技术突破。

（3）人才壁垒

POCT 作为体外诊断行业的新兴领域精细化学品检验技术，离不开高端人才的支持。一方面，国内 POCT 参与者众多但质量参差不齐、市场集中度不高，唯有高瞻远瞩而又脚踏实地的管理层人才方能带领企业摆脱低端竞争、实现长远发展。另一方面，POCT行业知识覆盖广、技术要求高、产品迭代快，优秀的专业性人才是企业研发创新和技术进步的不竭动力。为此，企业不仅需要广纳贤才，还需要完善培养机制与人才梯队建设，创造人尽其才的良好环境。

（4）原材料壁垒

POCT 产品从形态上大致可分为仪器（设备）与试剂（试纸）两类。其中仪器产品的上游原材料主要包括模具和电子元器件，试剂产品的上游原材料主要包括生物原料和精细化学品。仪器中的精密零件、芯片等核心部分决定了仪器的灵敏度和稳定性，而作为反应耗材的生物原料质量则直接影响结果的准确性。对于那些已经完成上游整合的综合性体外诊断生产企业，其原材料的自给自足即形成牢固的壁垒，有助于统一批次质量、稳定成品产量并拥有更大的研发创新空间。对于占绝大多数的仅从事 POCT 生产加工的企业来说，原材料壁垒可能是其发展壮大的一道门槛，与上游原材料厂商建立稳固合作关系的体外诊断企业往往在成本效率和质量控制方面更具优势。

（5）销售渠道壁垒

POCT 产品的下游需求市场主要包括各级医院、基层医疗服务机构、体检中心以及家庭和个人。与医疗器械其他细分领域类似，销售渠道在保持和扩大POCT 产品销量方面起到重要的作用。对于医院临床科室等专业性市场，某一品牌产品的销售渠道一旦建立，除遇到政策变化等系统性风险外，其他品牌产品想要切入并取而代之的难度很大。对于境外贴牌模式，与发达国家当地的知名品牌商建立合作关系有助于迅速打开市场。对于家庭和个人的零售市场，不论是传统的药店渠道还是近年来发展迅速的电商渠道，其售后服务质量在很大程度上影响着产品的品牌形象，优质的售后服务能够增强客户粘性、实现持续销售。此外，POCT 企业自身建立强大的销售团队也有助于加强销售渠道的把控并及时抓住更多市场机遇。

目录

第一部分 产业背景篇

第一章 中国临床即时诊断（POCT）行业发展背景

1.1 研究方法与统计标准

1.1.1 行业研究方法概述

1.1.2 行业数据来源与统计标准

1.2 临床即时诊断（POCT）行业研究界定

1.2.1 临床即时诊断（POCT）的定义

1.2.2 临床即时诊断（POCT）的分类

1.2.3 行业在国民经济中的地位

1.3 临床即时诊断（POCT）行业上游行业分析

1.3.1 医药行业发展分析

1.3.2 医疗器械行业发展分析

1.4 临床即时诊断（POCT）行业市场环境及影响分析

1.4.1 临床即时诊断（POCT）行业政治法律环境

（1）行业管理体制分析

（2）行业主要法律法规

（3）临床即时诊断（POCT）行业标准

（4）行业相关发展规划

（5）政策环境对行业的影响

1.4.2 临床即时诊断（POCT）行业经济环境分析

（1）国际宏观经济形势分析

（2）国内宏观经济形势分析

（3）产业宏观经济环境分析

（4）对行业的影响分析

1.4.3 临床即时诊断（POCT）行业社会环境分析

（1）中国城镇化率

（2）居民消费能力分析

（3）居民消费结构分析

（4）居民医保参保状况分析

（5）社会环境对行业的影响

1.4.4 临床即时诊断（POCT）行业技术环境分析

（1）临床即时诊断（POCT）技术分析

（2）临床即时诊断（POCT）技术发展水平

（3）2017-2021年临床即时诊断（POCT）技术发展分析

（4）行业主要技术发展趋势预测分析

（5）技术环境对行业的影响

第二章 中国医疗机构改革分析

2.1 中国医疗体制现状分析

2.1.1 医疗体制改革取得较大进展

2.1.2 医疗卫生服务市场化程度较低

2.1.3 医疗卫生体制改革任重道远

2.2 中国公立医院改革方向

2.2.1 医药分开

2.2.2 改革公立医院产权结构

2.2.3 解决医疗资源配置不均衡问题

2.3 中国公立医院改革模式探讨

2.4 中国医疗体制改革重点

2.5 中国公立医院改革最新进展

2.6 医疗机构改革对临床即时诊断（POCT）行业的影响

第三章 中国医疗机构发展现状分析

3.1 医疗机构行业供给分析

3.1.1 医疗机构数量统计

3.1.2 医疗机构分布统计

（1）按种类分布统计

（2）按地区分布统计

（3）按主办单位分布统计

（4）按经济类型分布统计

3.1.3 医疗机构床位统计

3.1.4 医疗机构人员统计

3.1.5 医疗机构建筑面积

3.2 医疗机构所属行业运行分析

3.2.1 医疗机构行业资产负债规模

3.2.2 医疗机构行业收支和利润规模

3.2.3 医疗机构行业运行效率分析

（1）医疗机构盈利能力分析

（2）医疗机构运营能力分析

（3）医疗机构偿债能力分析

（4）医疗机构发展能力分析

3.3 医疗机构行业服务分析

3.3.1 医疗机构行业门诊服务分析

（1）医疗机构就诊人次统计

（2）医疗机构门诊服务统计

3.3.2 医疗机构行业住院服务分析

（1）医疗机构入院人次统计

（2）医疗机构住院服务统计

3.3.3 医疗机构行业床位利用分析

3.4 医院信息化发展现状分析

3.4.1 医院信息化发展概况

（1）医院信息化相关政策

（2）医院信息化发展阶段

（3）医院信息化投资状况分析

3.4.2 医院信息系统发展现状调研

（1）医院信息系统开发背景

（2）医院信息系统建设现状调研

（3）医院信息系统市场规模

（4）医院信息系统市场格局

（5）医院信息系统需求前景

3.4.3 医院远程医疗发展潜力

（1）医院远程医疗服务模式

（2）医院远程医疗关键技术

（3）医院远程医疗投资状况分析

（4）医院远程医疗发展进展

（5）医院远程医疗发展前景

3.5 医疗机构集团化发展分析

3.5.1 医院集团化的积极影响

3.5.2 医院集团运作模式

（1）直接经营管理模式

（2）合同经营管理模式

（3）租赁经营模式

（4）合作联营模式

（5）集团特许经营模式

3.5.3 医院集团联结方式

（1）经济合同关系纽带

（2）股权关系纽带联结

（3）管理服从关系纽带

第二部分 市场分析篇

第四章 中国临床即时诊断（POCT）行业运行现状分析

4.1 中国临床即时诊断（POCT）行业发展概况

4.1.1 中国临床即时诊断（POCT）行业发展阶段

4.1.2 中国临床即时诊断（POCT）行业发展总体概况

4.1.3 中国临床即时诊断（POCT）行业发展特点分析

4.2 2017-2021年临床即时诊断（POCT）行业发展现状调研

4.2.1 2017-2021年全球临床即时诊断（POCT）行业市场规模

4.2.2 2017-2021年中国临床即时诊断（POCT）行业市场规模

4.2.3 2017-2021年中国临床即时诊断（POCT）行业发展分析

4.3 2017-2021年临床即时诊断（POCT）市场情况分析

4.3.1 中国临床即时诊断（POCT）的资源状况分析

4.3.2 中国临床即时诊断（POCT）需求量状况分析

4.3.3 中国临床即时诊断（POCT）工作量状况分析

4.4 中国临床即时诊断（POCT）费用价格走势分析

4.4.1 临床即时诊断（POCT）市场定价机制组成

4.4.2 临床即时诊断（POCT）市场价格影响因素

4.4.3 2017-2021年临床即时诊断（POCT）服务价格走势分析

4.4.4 2022-2027年临床即时诊断（POCT）服务价格走势预测分析

4.5 中国临床即时诊断（POCT）所属行业财务指标总体分析

4.5.1 行业盈利能力分析

（1）中国临床即时诊断（POCT）行业销售利润率

（2）中国临床即时诊断（POCT）行业成本费用售利润率

（3）中国临床即时诊断（POCT）行业亏损面

4.5.2 行业偿债能力分析

4.5.3 行业营运能力分析

（1）中国临床即时诊断（POCT）行业应收帐款周转率

（2）中国临床即时诊断（POCT）行业总资产周转率

（3）中国临床即时诊断（POCT）行业流动资产周转率

4.5.4 行业发展能力分析

（1）中国临床即时诊断（POCT）行业总资产增长率

（2）中国临床即时诊断（POCT）行业利润总额增长率

（3）中国临床即时诊断（POCT）行业主营业务收入增长率

第五章 中国临床即时诊断（POCT）行业需求环境分析

5.1 医疗费用支出分析

5.1.1 卫生费用总体支出分析

（1）卫生总费用规模

（2）卫生费用支出结构

（3）卫生总费用占GDP比重

5.1.2 政府卫生支出分析

（1）政府卫生支出增长分析

（2）政府卫生支出结构分析

5.1.3 城乡居民医疗保健支出

（1）城乡居民人均医疗保健支出增长分析

（2）城乡居民人均医疗保健支出地区结构

5.1.4 就医人均医药费用支出

（1）门诊病人人均医药费

（2）住院病人人均医药费

5.1.5 疾病平均住院医药费用支出

（1）30种疾病平均住院医药费用

（2）五级医院30种疾病平均住院医药费用

5.2 居民健康水平调研分析

5.2.1 居民两周患病率

（1）按性别分两周患病率

（2）按年龄分两周患病率

（3）按学历分两周患病率

（4）按医疗保障形式分两周患病率

（5）按就业状况分两周患病率

5.2.2 居民慢性病患病率

（1）按性别分慢性病患病率

（2）按年龄分慢性病患病率

（3）按疾病分慢性病患病率

5.2.3 医院住院病人前十位疾病

（1）县医院住院病人前十位疾病及构成

（2）城市医院住院病人前十位疾病及构成

5.3 居民就医情况调研分析

5.3.1 出院病人疾病构成

5.3.2 居民两周就诊率

（1）按性别分两周就诊率

（2）按年龄分两周就诊率

（3）按疾病分两周就诊率

5.3.3 居民住院率

（1）按性别分住院率

（2）按年龄分住院率

（3）按疾病分住院率

5.3.4 居民经常就诊单位及原因构成

5.3.5 居民距最近临床即时诊断（POCT）距离及时间构成

5.3.6 居民医疗保障制度构成

第六章 中国临床即时诊断（POCT）细分行业发展分析（可指定）

6.1 细分行业一发展现状与前景

6.1.1 细分行业一规模分析

6.1.2 细分行业一运营分析

6.1.3 细分行业一发展机遇与前景

6.2 细分行业二发展现状与前景

6.2.1 细分行业二规模分析

6.2.2 细分行业二运营分析

6.2.3 细分行业二发展机遇与前景

6.3 细分行业三发展现状与前景

6.3.1 细分行业三规模分析

第七章 中国临床即时诊断（POCT）所属行业区域市场分析

7.1 中国临床即时诊断（POCT）区域分布特征

7.1.1 临床即时诊断（POCT）企业数量区域分布

7.1.2 临床即时诊断（POCT）行业规模区域分布

7.1.3 临床即时诊断（POCT）行业效益区域分布

7.2 北京市临床即时诊断（POCT）发展现状与前景

7.2.1 北京市临床即时诊断（POCT）发展环境

7.2.2 北京市临床即时诊断（POCT）行业规模

7.2.3 北京市临床即时诊断（POCT）运行现状调研

7.2.4 北京市临床即时诊断（POCT）竞争现状调研

7.2.5 北京市临床即时诊断（POCT）发展规划

7.2.6 北京市临床即时诊断（POCT）发展优势

7.2.7 北京市临床即时诊断（POCT）发展前景

7.3 上海市临床即时诊断（POCT）发展现状与前景

7.3.1 上海市临床即时诊断（POCT）发展环境

7.3.2 上海市临床即时诊断（POCT）发展规模

7.3.3 上海市临床即时诊断（POCT）运行现状调研

7.3.4 上海市临床即时诊断（POCT）竞争现状调研

7.3.5 上海市临床即时诊断（POCT）发展规划

7.3.6 上海市临床即时诊断（POCT）发展优势

7.3.7 上海市临床即时诊断（POCT）发展前景

7.4 广州市临床即时诊断（POCT）发展现状与前景

7.4.1 广州市临床即时诊断（POCT）发展环境

7.4.2 广州市临床即时诊断（POCT）发展规模

7.4.3 广州市临床即时诊断（POCT）运行现状调研

7.4.4 广州市临床即时诊断（POCT）竞争现状调研

7.4.5 广州市临床即时诊断（POCT）发展规划

7.4.6 广州市临床即时诊断（POCT）发展优势

7.4.7 广州市临床即时诊断（POCT）发展前景

7.5 深圳市临床即时诊断（POCT）发展现状与前景

7.5.1 深圳市临床即时诊断（POCT）发展环境

7.5.2 深圳市临床即时诊断（POCT）发展规模

7.5.3 深圳市临床即时诊断（POCT）运行现状调研

7.5.4 深圳市临床即时诊断（POCT）竞争现状调研

7.5.5 深圳市临床即时诊断（POCT）发展规划

7.5.6 深圳市临床即时诊断（POCT）发展优势

7.5.7 深圳市临床即时诊断（POCT）发展前景

7.6 其他地区临床即时诊断（POCT）发展现状与前景

第三部分 企业策略篇

第八章 中国临床即时诊断（POCT）行业领先企业经营分析

8.1 A

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业核心竞争力分析

8.2 B

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业核心竞争力分析

8.3 C

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业核心竞争力分析

8.4 D

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业核心竞争力分析

8.5 E

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业核心竞争力分析

第九章 中国临床即时诊断（POCT）企业竞争策略分析

9.1 行业总体市场竞争状况分析

9.1.1 临床即时诊断（POCT）行业竞争结构分析

9.1.2 临床即时诊断（POCT）行业临床即时诊断（POCT）间竞争格局分析

9.1.3 临床即时诊断（POCT）行业集中度分析

9.1.4 临床即时诊断（POCT）行业SWOT分析

（1）临床即时诊断（POCT）行业优势分析

（2）临床即时诊断（POCT）行业劣势分析

（3）市场机会分析

（4）市场威胁分析

9.2 中国临床即时诊断（POCT）行业竞争格局综述

9.2.1 临床即时诊断（POCT）行业竞争概况

（1）临床即时诊断（POCT）行业品牌竞争格局

（2）临床即时诊断（POCT）业未来竞争格局和特点

（3）临床即时诊断（POCT）市场进入及竞争对手分析

9.2.2 中国临床即时诊断（POCT）服务竞争力优势分析

（1）整体产品竞争力评价

（2）产品竞争力评价结果分析

（3）竞争优势评价及构建建议

9.2.3 临床即时诊断（POCT）行业主要临床即时诊断（POCT）竞争力分析

9.2.4 中国临床即时诊断（POCT）的核心竞争力

9.3 临床即时诊断（POCT）的非价格竞争分析

9.3.1 临床即时诊断（POCT）非价格竞争概述

9.3.2 临床即时诊断（POCT）非价格竞争的利弊分析

9.3.3 临床即时诊断（POCT）非价格竞争弊端的成因解析

9.3.4 临床即时诊断（POCT）非价格竞争的发展建议

第十章 中国临床即时诊断（POCT）企业发展策略分析

10.12019 年临床即时诊断（POCT）行业面临的困境

10.1.1 临床即时诊断（POCT）行业发展的主要困境

10.1.2 临床即时诊断（POCT）企业面临的困境及对策

10.1.3 重点临床即时诊断（POCT）企业面临的困境及对策

（1）重点临床即时诊断（POCT）企业面临的困境

（2）重点临床即时诊断（POCT）企业对策探讨

10.1.4 中小临床即时诊断（POCT）企业发展困境及策略分析

（1）中小临床即时诊断（POCT）企业面临的困境

（2）中小临床即时诊断（POCT）企业对策探讨

10.1.5 国内临床即时诊断（POCT）企业的出路分析

10.2 中国临床即时诊断（POCT）行业存在的问题及对策

10.2.1 中国临床即时诊断（POCT）行业存在的问题

10.2.2 临床即时诊断（POCT）行业发展的建议对策

（1）把握国家投资的契机

（2）竞争性战略联盟的实施

（3）企业自身应对策略

10.2.3 市场的重点客户战略实施

（1）实施重点客户战略的必要性

（2）合理确立重点客户

（3）重点客户战略管理

（4）重点客户管理功能

第四部分 投资战略篇

第十一章 中国临床即时诊断（POCT）行业前景及趋势预测分析

11.1 2022-2027年临床即时诊断（POCT）市场发展前景

11.1.1 2022-2027年临床即时诊断（POCT）市场发展潜力

11.1.2 2022-2027年临床即时诊断（POCT）市场发展前景展望

11.1.3 2022-2027年临床即时诊断（POCT）相关重点领域前景预测

（1）医药行业前景预测

（2）医疗器械行业前景预测

（3）医疗健康领域前景预测

11.2 中国临床即时诊断（POCT）行业的发展趋势预测分析

11.2.1 未来临床即时诊断（POCT）的主要发展走向

11.2.2 临床即时诊断（POCT）行业发展趋势预测分析

11.2.3 新医改下临床即时诊断（POCT）面临的战略转型路线

11.3 中国临床即时诊断（POCT）产业发展前景展望

11.3.1 中国医疗卫生事业“十四五”发展目标

11.3.2 中国将继续完善基本医疗卫生制度

11.3.32019 年中国将初步建立基本医疗保险全覆盖

11.3.4 2022-2027年中国临床即时诊断（POCT）产业发展前景与预测分析

第十二章 中国临床即时诊断（POCT）行业投融资分析

12.1 临床即时诊断（POCT）行业投资分析

12.1.1 临床即时诊断（POCT）建设规模分析

12.1.2 临床即时诊断（POCT）投资规模分析

12.1.3 临床即时诊断（POCT）投资主体构成

12.1.4 临床即时诊断（POCT）投资资金来源

12.1.5 临床即时诊断（POCT）投资项目建设

12.1.6 临床即时诊断（POCT）新建、扩建和改建投资

12.2 民营资本投资临床即时诊断（POCT）的形式

12.2.1 向政府主管部门申请创办

12.2.2 申办中外合资股份制企业

12.2.3 独资买断停办的国有企业

12.2.4 采用委托经营的方式

12.3 临床即时诊断（POCT）行业融资分析

12.3.1 临床即时诊断（POCT）融资现状调研

12.3.2 临床即时诊断（POCT）融资模式

（1）上市融资

（2）银行贷款

（3）租赁融资

12.3.3 临床即时诊断（POCT）融资障碍

12.3.4 临床即时诊断（POCT）融资对策

12.4 临床即时诊断（POCT）行业投融资前景

12.4.1 临床即时诊断（POCT）投资前景预测

12.4.2 临床即时诊断（POCT）融资前景预测

第十三章 临床即时诊断（POCT）行业投资价值分析评估

13.1 临床即时诊断（POCT）行业投资特性分析

13.1.1 临床即时诊断（POCT）行业进入壁垒分析

13.1.2 临床即时诊断（POCT）行业盈利模式分析

13.1.3 临床即时诊断（POCT）行业盈利因素分析

13.2 2022-2027年临床即时诊断（POCT）行业发展的影响因素

13.2.1 有利因素

13.2.2 不利因素

13.3 2022-2027年临床即时诊断（POCT）行业投资价值评估分析

13.3.1 行业投资效益分析

13.3.2 产业发展的空白点分析

13.3.3 投资回报率比较高的投资方向

13.3.4 新进入者应注意的障碍因素

第十四章 中国临床即时诊断（POCT）行业授信风险分析

14.1 行业环境风险分析

14.2 行业产业链风险分析

14.2.1 药品降价风险提示

14.2.2 对医疗器械行业依赖风险提示

14.2.3 消费者风险分析及提示

14.2.4 上游行业向临床即时诊断（POCT）延伸风险提示

14.3 行业授信机会及建议

14.3.1 总体授信机会及建议

14.3.2 子行业授信机会及建议

14.3.3 区域授信机会及建议

14.3.4 分企业类型授信机会及建议

14.4 产业链授信机会及建议

14.4.1 医药行业授信机会及建议

14.4.2 医疗器械行业授信机会及建议

14.4.3 健康管理服务行业授信机会及建议

第十五章 研究结论及建议

15.1 报告研究结论

15.2 投资建议